維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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粵械注準20222401907

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層

2022-12-05

2027-12-04

磁性微球：包被Vit B12抗原（化學合成）偶聯物的磁性微球，醋酸-醋酸鈉緩沖液。rn低點校準品：Vit B12抗原（化學合成），PBS緩沖液；防腐劑。rn高點校準品：Vit B12抗原（化學合成），PBS緩沖液；防腐劑。rn預處理試劑2：NaOH。rn發光標記物：ABEI標記的維生素B12結合蛋白抗原（High Five細胞重組表達），PBS緩沖液；防腐劑。rnDTT緩沖液：PBS緩沖液；防腐劑。rn預處理試劑1：DTT凍干粉。rn質控品1：Vit B12抗原（化學合成），PBS緩沖液；防腐劑。rn質控品2：Vit B12抗原（化學合成），PBS緩沖液；防腐劑。

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中維生素B12（Vit B12）的含量，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號

30測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒。

1.集成試劑（含產品校準品）：2℃~8℃儲存，效期為12個月。開封后，2℃~8℃儲存有效期為6周，開封后儲存時用封條封好。放置在正常運行的儀器上（試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃），有效期為4周。2.質控品：2℃~8℃儲存，效期為12個月。開封后，2℃~8℃儲存有效期為6周，開封后儲存時應密封。開封后，10℃~30℃條件下，可穩定保存6小時。開封后，-20℃保存有效期為3個月；可凍/融次數為3次。

第二類