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維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
深圳天深醫療器械有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20192400824
注冊人住所：
深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈11層F、11層G
批準(備案)日期：
2021-07-27
有效期至：
2024-07-21
結構及組成：
試劑盒由樣本預處理液1（PT1）、樣本預處理液2（PT2）、酶標記物（R2）、磁珠包被物（R1）、清洗液、底物液、校準品組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和（或）血漿中維生素B12的含量。
變更情況：
2021-07-29: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區沙井街道衙邊社區南亭路56號2棟1層、2層、3層”變更為“深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈11層F、11層G”。rn2、生產地址由“深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈10層F、11層F、11層G”變更為“深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈11層F、11層G”。
生產地址：
深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈11層F、11層G
型號規格：
12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。校準品為選配（包含3個水平）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。如果試劑條從包裝盒中取出置于儀器上，需在2h內完成測試。校準品開瓶后，2-8℃避光保存可穩定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20192400824”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第49批 | 維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20192400824 | 36測試|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20192400824 | 24測試|盒 | 1560.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20192400824 | 36測試|盒 | 2160.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20192400824 | 24測試|盒 | 1440.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400824 | 60測試|盒 | 1620.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400824 | 60測試/盒 | 1800.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400824 | 60測試/盒（含校準） | 2700.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400824 | 24測試/盒 | 1440 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400824 | 60測試/盒 | 3600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400824 | 60測試/盒 | 4500 |
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