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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
青島華晶生物技術有限公司 聯系電話（13） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20222401173
注冊人住所：
山東省青島市高新區科韻路77號
批準(備案)日期：
2022-09-29
有效期至：
2027-09-28
結構及組成：
該試劑盒由試劑卡、IC卡、樣本稀釋液組成。\\n試劑卡由卡殼和試劑條組成，試劑條包含玻璃纖維結合墊（包被熒光微球標記抗體，熒光微球-PCT單克隆抗體I，熒光微球-雞IgY）、NC膜（檢測區T線包被PCT單克隆抗體II，質控區C線包被羊抗雞IgY）、吸水紙、PVC板；\\nIC卡：載有本批次的定標曲線信息；\\n樣本稀釋液：主要成分為Tris-HCl（0.05mol\\/L）、牛血清白蛋白（1％BSA）和 Proclin-300(0.05％)。\\n試驗所需的其他材料：樣本采集設備（選配），包括：定量吸頭 管體。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT）的含量。
生產地址：
山東省青島市高新區科韻路77號
型號規格：
25人份\\/盒[樣本稀釋液：1mL×3、0.1mL×25（選配）試劑卡：1人份×25]；\\n50人份\\/盒[樣本稀釋液：1mL×6、0.1mL×50（選配）試劑卡：1人份×50]。
產品儲存條件及有效期：
產品儲存于4℃-30℃，避光儲存，有效期為18個月。試劑卡在溫度15℃~25℃，濕度45(百分比)-65(百分比)的條件下，拆封應1h內使用完畢。樣本稀釋液開封后有效期為3個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20222401173 | 25人份/盒 | 1125.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20222401173 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動態第61批 | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20222401173 | 50人份 | 2250.0000 |
| 江西省+動態第61批 | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20222401173 | 25人份 | 1125.0000 |
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