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同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401466

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發區錦程路18號

批準(備案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20150004號。

生產地址：

江蘇武進經濟開發區錦程路18號3號樓3層

型號規格：

1.R1:42mL×2,R2:7mL×2;2.R1:42mL×1,R2:7mL×1;3.(B孔R1:18mL,C孔R2:3mL)×2

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

主要組成成分：

主要組成成分:R1:30mmol/L三羥基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0;0.76mmol/L絲氨酸;0.47mmol/L還原型輔酶Ⅰ;38KU/L乳酸脫氫酶;2.9mmol/L三羥甲基氨基甲烷(2-羰乙基)磷化氫(TCEP);0.01%防腐劑(PC300)R2:0.75KU/L胱硫醚β-合成酶;16KU/L胱硫醚β-裂解酶;0.01%防腐劑(PC300)

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