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肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
深圳市愛康試劑有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20192400055
注冊人住所：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501
批準(備案)日期：
2021-10-08
有效期至：
2024-01-29
結構及組成：
由單人份試劑條、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準品、校準品復溶液、肌酸激酶同工酶(CK-MB)質控品、說明書和注冊卡組成。其中單人份試劑條由堿性磷酸酶標記抗CK-MB單抗、清洗液、磁珠包被抗CK-MB單抗、樣本稀釋液、底物液組成。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量檢測人血漿、血清或全血標本中的肌酸激酶同工酶含量。
變更情況：
2021-10-09: 1、生產地址由“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501”變更為“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501”。
生產地址：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501
型號規格：
60T、120T、240T
產品儲存條件及有效期：
貯存在2～8℃環境中，禁止冷凍；避光保存；保質期為365天。校準品復溶后，2～8℃可穩定儲存3天。質控品開瓶后可穩定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20192400055”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 240人份|盒 | 5760.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 120人份|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 60人份|盒 | 1080.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 60人份/盒 | 1440.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 120人份/盒 | 2880.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 240人份/盒 | 5760.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 60人份/盒 | 24.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400055 | 60人份/盒 | 1440.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400055 | 120T,240T,60T | 25 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400055 | 60T | 1500 |
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