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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
上海艾瑞德生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20222400099
注冊人住所：
上海市閔行區新駿環路188號5號樓301室
批準(備案)日期：
2022-07-15
有效期至：
2027-07-14
結構及組成：
試劑片：SAA單克隆抗體（標記）、SAA單克隆抗體（包被）、羊抗鼠IgG抗體。
適用范圍：
供醫療機構用于定量檢測全血、血清或血漿中血清淀粉樣蛋白A的濃度，作體外輔助診斷。
變更情況：
產品變更有效期，詳見附件1（共1頁）、附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準20222400099”醫療器械注冊證共同使用。;2022-12-23,產品說明書增加適用機型及文字性變更，詳見附件;本文件與“滬械注準20222400099”醫療器械注冊證共同使用。;2023-05-23
生產地址：
上海市閔行區新駿環路188號10號樓401、402室；上海市閔行區新駿環路188號10號樓301室
型號規格：
50人份\\/盒；75人份\\/盒；150人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
2~25℃避光保存（不得使其冷凍），產品有效期為6個月
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 50人份/盒 | 1250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 150人份/盒 | 4500.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 150人份/盒 | 18000.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 150人份|盒 | 18000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 75人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+動態第55批 | 血清樣淀粉蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 50人份|盒 | 1250.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 50人份/盒 | 1250 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400099 | 150人份/盒,75人份/盒 | 18000 |
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