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抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發色底物法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發色底物法）
注冊人名稱：
深圳市帝邁生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232400563
注冊人住所：
深圳市光明區玉塘街道田寮社區光僑路高科創新中心B座10層
批準(備案)日期：
2023-04-06
有效期至：
2028-04-05
結構及組成：
試劑盒主要由AT-Ⅲ R1、AT-Ⅲ R2、AT-Ⅲ稀釋液和RF卡組成。其中AT-Ⅲ R1主要成分為牛Xa、肝素、Tris緩沖液、防腐劑；AT-Ⅲ R2主要成分為發色底物、Tris緩沖液、防腐劑；AT-Ⅲ稀釋液主要成分為氯化鈉的溶液。RF卡含試劑批號、生產日期、有效期、裝量等信息
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血漿中抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）的活性，臨床上主要用于輔助診斷血栓形成性疾病。
生產地址：
廣東省深圳市光明新區玉塘辦事處田寮社區根玉路曄明模具工業園廠房B棟A區一、四樓。
型號規格：
規格1：AT-Ⅲ R1:3.5mL×1，AT-Ⅲ R2:1.0mL×1，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×1；規格2：AT-Ⅲ R1:7.0mL×1，AT-Ⅲ R2:2.0mL×1，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×2；規格3：AT-Ⅲ R1:7.0mL×2，AT-Ⅲ R2:2.0mL×2，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×4；規格4：AT-Ⅲ R1:7.0mL×4，AT-Ⅲ R2:2.0mL×4，AT-Ⅲ 稀釋液:8.0mL×5；規格5：AT-Ⅲ R1:7.0mL×8，AT-Ⅲ R2:4.0mL×4，AT-Ⅲ 稀釋液:8.0mL×10；規格6:15測試/盒，30測試/盒，50測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
儲存及運輸條件：2°C～8°C條件下保存，有效期為18個月；rn本品開瓶后，在溫度為2°C～8°C條件下，有效期為25天；rn本品開瓶后，置于凝血分析儀上4°C～19°C條件下可保存48小時；rn注：AT-Ⅲ R2應保持避光保存。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格1：R1：3.5mL×1， R2：1.0mL×1，R3：5.0mL×1 | 1800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格2：R1：7.0mL×1，R2：2.0mL×1，R3：5.0mL×2 | 3900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格3：R1：7.0mL×2， R2：2.0mL×2，R3：5.0mL×4 | 7800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格4： R1：7.0mL×4，R2：2.0mL×4，R3：8.0mL×5 | 15600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格5：R1：7.0mL×8，R2：4.0mL×4，R3：8.0mL×10 | 31200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格6：15人份/盒 | 1035.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格6：30人份/盒 | 2070.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格6：50人份/盒 | 3450.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格7：R1：3.5mL×4，R2：1.0mL×4，R3：5.0mL×4 | 7200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發色底物法） | 粵械注準20232400563 | CA TA-III(L)：規格8：R1：3.5mL×4，R2：1.0mL×4 | 7200.0000 |
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