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抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20212400667
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）
批準(備案)日期：
2024-01-18
有效期至：
2026-02-28
結構及組成：
R1組成與濃度HEPES\\t11.9g\\/L，pH7.0NaCl\\t9g\\/LPEG6000\\t30g\\/L吐溫-20\\t2g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/LR2組成與濃度HEPES\\t11.9 g\\/L，pH7.0抗原致敏膠乳（環瓜氨酸肽）\\t1g\\/LBSA\\t5 g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/L校準品組成及成分抗環瓜氨酸肽抗體\\t校準品水平1：0U\\/ml校準品水平2：11.25U\\/ml校準品水平3：22.5U\\/ml校準品水平4：45U\\/ml校準品水平5：90U\\/ml校準品水平6：180U\\/mlBSA\\t5g\\/LHEPES\\t11.9g\\/L，pH7.0Proclin 300\\t0.6g\\/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中抗環瓜氨酸肽抗體的含量。
變更情況：
2024-01-18生產地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區科技創業園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）”
生產地址：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區科技創業園）
型號規格：
包裝規格：R1：24mL×1； R2：8mL×1； 包裝規格：R1：30mL×1； R2：10mL×1；包裝規格：R1：45mL×1； R2：15mL×1；包裝規格：R1：45mL×2； R2：15mL×2；包裝規格：R1：60mL×1； R2：20mL×1；包裝規格：R1：60mL×2； R2：20mL×2；包裝規格：R1：60mL×4； R2：20mL×4； 包裝規格：R1：20mL×3； R2：20mL×1；校準品：1mL×6水平，0.5mL×6水平（可選購）
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內穩定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩定10天。校準品開瓶后，在2~8℃避光保存可穩定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20212400667”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：24mL×1； R2：8mL×1 | 4224.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：60mL×4； R2：20mL×4 | 42240.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：45mL×1； R2：15mL×1 | 7920.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：30mL×1； R2：10mL×1 | 5280.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：45mL×2； R2：15mL×2 | 15840.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：60mL×2； R2：20mL×2 | 21120.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：20mL×3； R2：20mL×1 | 10560.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：60mL×1； R2：20mL×1 | 10560.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：20mL×3； R2：20mL×1 | 10560.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20212400667 | R1：60mL×4； R2：20mL×4 | 42240.0000 |
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