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乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱:

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20173400972

注冊人住所:

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟

批準(備案)日期:

2022-02-09

有效期至:

2027-06-19

結構及組成:

試劑盒含主試劑(含4個試劑腔:磁微粒(R1)、吖啶標記物(R2)、樣本處理液(R3)、測試稀釋液(R4))、校準品1、校準品2、校準品3。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原。

變更情況:

2018-10-10 “注冊人住所:深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“注冊人住所:深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟”。 2019-05-07 “生產地址:深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“生產地址:深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟”。

生產地址:

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

型號規格:

2×50人份盒

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法) 國械注準20173400972 2×50人份/盒 639.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法) 國械注準20173400972 2×150人份/盒 1917.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法) 國械注準20173400972 2×50人份|盒 350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法) 國械注準20173400972 2×150人份|盒 1050.0000
2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法) 國械注準20173400972 2×50人份/盒 800.00
2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法) 國械注準20173400972 2×150人份/盒 3300.00
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第六十批) 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法) 國械注準20173400972 2×150人份/盒 3960

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