生化多項質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

生化多項質控品

注冊人名稱：

北京北檢·新創源生物技術有限公司聯系電話（6）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20172401126

注冊人住所：

北京市大興區工業開發區科苑路18號1幢1至2層1-5-1

批準(備案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

結構及組成：

該質控品為血清基質凍干質控品質控品有批特異性，具體靶值見靶值表。

適用范圍：

本產品與本公司生產的試劑盒配套使用，用于本公司丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）、總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）、白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）、總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法)、直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）、總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法）、直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）、膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）、γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（GCANA底物法）、尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）、肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）、肌酐測試劑盒（苦味酸法）、尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）、鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、氯測定試劑盒（硫氰酸汞法）、無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）、肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）、甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）、總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）、葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）、淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）、二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）、總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）的室內質量控制。

生產地址：

北京市大興區工業開發區科苑路18號1幢1至2層1-5-1

型號規格：

水平2： 3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3ml×5；3ml×6；3ml×7；3ml×8；3ml×9；3ml×10；水平3： 3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3ml×5；3ml×6；3ml×7；3ml×8；3ml×9；3ml×10。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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