Control Serum 2

國產失效注冊

產品名稱：

Control Serum 2

注冊人名稱：

Beckman Coulter Ireland Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第2404599號

注冊人住所：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland

批準(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

結構及組成：

凍干人血清附加化學添加物及人和動物器官的相關酶。該血清含有防腐劑和穩定劑。產品有效期:2-8°C保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

生化多項質控品(Control Serum 2)為凍干人血清質控,與生化多項質控品(Control Serum1)合并使用,用于BeckmanCoulter系統配套試劑(白蛋白、堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、淀粉酶、載脂蛋白A1、載脂蛋白B、谷草轉氨酶、總膽紅素、直接膽紅素、鈣、膽堿酯酶、膽固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰轉移酶、葡萄糖、α-羥丁酸脫氫酶、無機磷、鐵、乳酸脫氫酶、鎂、總蛋白、尿素、尿酸、未飽和鐵結合力、甘油三酯)的質量控制。注:批次0026不包含在本注冊單元內。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

生產國或地區中文：

愛爾蘭

產品標準編號：

YZB/IRE 5758-2012

生產地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland

型號規格：

20 x 5 ml