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類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱:

江蘇福隆醫療器械有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20172400585

注冊人住所:

江蘇武進經濟開發區錦程路18號

批準(備案)日期:

2017-04-24

有效期至:

2022-04-23

變更情況:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20150004號。

生產地址:

江蘇武進經濟開發區錦程路18號3號樓3層

型號規格:

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

預期用途:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中類風濕因子(RF)的含量。

主要組成成分:

R1:20mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=8.2);100mmolL氯化鈉R2:0.95gL人IgG-Fc片段包被的膠乳懸液;20mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=8.2)

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