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類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20172400193

注冊人住所：

重慶市九龍坡區科園四街70-1)70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2017-12-04

有效期至：

2022-12-03

變更情況：

延續注冊,原注冊證號:渝食藥監械(準)字2014第2400056號。

生產地址：

重慶市九龍坡區科園四街70-1)70-2號J座六層

型號規格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2

預期用途：

用于檢測人體樣本(血清)中類風濕因子,臨床上主要用于類風濕關節炎(RA)的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:磷酸鹽緩沖液40mmol/L、試劑R2:抗人RF-IgG的致敏膠乳顆粒懸液0.30%類風濕因子校準品:天然變性IgG。標示值見瓶簽校準品使用前需用1.0mL或者0.6mL生理鹽水復溶并倍比稀釋成5點濃度參與多點定標,校準品溯源至Bio-systems類風濕因子校準品進行比較,Bio-systems類風濕因子校準品溯源于WHOReferenceMaterialW1066(InternationalLaboratoryforBiologicalStandards,Amsterdam)。不同批號試劑盒

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 渝械注準20172400193 200Tx2 3072.0000
江西省+動態第40批 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 渝械注準20172400193 R1:48mL×2 R2:12mL×2 1668.0000
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