牙種植體基臺及附件

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

牙種植體基臺及附件

注冊人名稱：

百齒泰（廈門）醫療科技有限公司聯系電話（14）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20253171859

注冊人住所：

廈門市海滄區山邊洪東路18號4號樓四層B區4408室

批準(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結構及組成：

產品由美觀基臺、復合基臺、臨時基臺、愈合基臺、愈合帽及基臺螺絲組成。美觀基臺、復合基臺、愈合基臺、愈合帽及基臺螺絲由符合GB/T 13810的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)材料制成；臨時基臺、臨時內冠的主體由符合GB/T 13810的TA4G純鈦材料制成。復合基臺手柄采用符合YY/T 0242規定的聚丙烯材料或采用符合GB/T 13810規定的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)鈦合金材料制成。美觀基臺、復合基臺表面進行著色陽極氧化處理，螺絲表面進行DLC涂層處理。產品分為無菌包裝和非無菌包裝，無菌產品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

本產品為牙缺失后頜骨內植入的牙科種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。

生產地址：

廈門市海滄區山邊洪東路18號4號樓一層B區、四層B區

管理類別：

Ⅲ

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