可收費多糖沖洗液/VSD類
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牙種植體基臺及附件
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
牙種植體基臺及附件
注冊人名稱：
斯邁英圖（廈門）醫療科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243172288
注冊人住所：
廈門市海滄區山邊洪東路18號3號3601室
批準(備案)日期：
2025-02-24
有效期至：
2029-11-20
結構及組成：
產品由直型基臺、角度基臺、臨時基臺及螺絲組成，直型基臺、角度基臺、臨時基臺、螺絲由符合GB/T 13810規定的TC4ELI鈦合金材料制成；采用無菌或非無菌包裝，無菌產品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍：
牙缺失后頜骨內植入的牙科種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。
生產地址：
廈門市海滄區山邊洪東路18號4號樓一層B區、四層B區（委托生產）
型號規格：
見附頁。
管理類別：
Ⅲ
備注：
本產品受托生產企業為百齒泰(廈門)醫療科技有限公司，統一社會信用代碼：91350205562828491H。2025年2月24日同意更正型號規格附頁相關內容，2024年11月21日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證及型號規格附頁予以廢止。
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