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類風濕因子(RF)校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

類風濕因子(RF)校準品

注冊人名稱:

深圳市國賽生物技術有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20172401806

注冊人住所:

深圳市南山區招商街道科技大廈 103C、503C、504D;科技大廈輔樓 3A 號、4A 號

批準(備案)日期:

2022-05-13

有效期至:

2027-11-13

結構及組成:

人源血清基質,內含一定濃度的類風濕因子(RF),定值單詳見產品說明書附件,本品賦值可追溯到國際參考物質WHO Standard 64/2。

適用范圍:

本產品主要用于在適用的特定蛋白分析儀上對類風濕因子(RF)項目進行檢測時的校準。

變更情況:

2022-05-14: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁(共1頁)。rn2、產品儲存條件及有效期由“2-8℃未開瓶可保存365天,開啟后2-8℃保存30天。”變更為“2-8℃未開瓶可保存18個月,開啟后2-8℃保存30天。”。rn3、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2(共1頁)。n2022-05-14: 1、注冊人住所由“深圳市南山區南海大道科技大廈輔樓3A號,輔樓4A號”變更為“深圳市南山區招商街道科技大廈503C、504D;科技大廈輔樓3A號、4A號”。n2、生產地址由“深圳市南山區南海大道科技大廈輔樓3A號”變更為“深圳市南山區南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”。nn2022-05-14: 1、注冊人住所由“深圳市南山區招商街道科技大廈503C、504D;科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區招商街道科技大廈103C、503C、504D;科技大廈輔樓3A號、4A號”。n2、生產地址由“深圳市南山區南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C;科技大廈輔樓3A號、4A號”。

生產地址:

深圳市南山區南海大道科技大廈主樓 103C;科技大廈輔樓 3A 號、4A 號

型號規格:

1×0.5ml

產品儲存條件及有效期:

2-8℃未開瓶可保存 18 個月,開啟后 2-8℃保存 30 天。

管理類別:

第二類

備注:

原產品注冊證號:粵械注準20172401806。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 類風濕因子(RF)校準品 粵械注準20172401806 1×0.5ml 417.0000
江西省+動態第41批 類風濕因子(RF)校準品 粵械注準20172401806 1×0.5ml 417.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 類風濕因子(RF)校準品 粵械注準20172401806 Aristo 1×0.5ml 665.00

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