類風濕因子（RF）校準品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

類風濕因子（RF）校準品

注冊人名稱：

深圳市科曼醫療設備有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242400005

注冊人住所：

深圳市光明區馬田街道馬山頭社區南環大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業）

批準(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-01-01

結構及組成：

本品主要含類風濕因子(重組抗體)、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于校準深圳市科曼醫療設備有限公司類風濕因子檢測系統。

變更情況：

2024-01-18: 1、注冊人住所由“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業）”變更為“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區南環大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業）”。2024-04-08: 1、生產地址由“深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側”變更為“深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。

生產地址：

深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓

型號規格：

6×0.5mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242400005”注冊證共同使用。

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