天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準202024002400

注冊人住所：

上海市徐匯區欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2020-05-22

有效期至：

2025-05-21

結構及組成：

試劑1：緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、羊抗天門冬氨酸氨基轉移酶細胞質同工酶抗體、防腐劑試劑2：緩沖液、天門冬氨酸、α-酮戊二酸、防腐劑校準品：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉移酶、防腐劑質控品L：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉移酶、防腐劑質控品H：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉移酶、防腐劑

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶（m-AST）的活性。做輔助診斷用。

生產地址：

上海市徐匯區欽州北路1189號

型號規格：

規格1(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格2(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格3(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格4(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格5 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格6(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格7(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格8(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準品：1×1.0 mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；規格9(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL；規格10(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL；規格11(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL；規格12(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL；規格13 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL；規格14(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T；規格15(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T；規格16(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶的試劑、校準品、質控品在2~8℃避光保存，有效期為9個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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