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癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發光法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

北京同生時代生物技術有限公司 聯系電話(13) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2014第3400654號

注冊人住所:

北京大興工業園科苑路18號三層

批準(備案)日期:

2014-04-15

有效期至:

2018-04-14

變更情況:

變更日期:2015.09.22,“ 1.注冊地址:北京市大興工業園科苑路18號三層2.生產地址:北京市大興工業園科苑路18號三層”變更為“ 1.注冊地址:北京市大興區經濟開發區科苑路18號三層2.生產地址:北京市大興區經濟開發區科苑路18號三層”。

產品標準編號:

YZB/國 1579-2014

生產地址:

北京大興工業園科苑路18號三層

型號規格:

96人份/盒

預期用途:

該產品用于人血清樣品中癌胚抗原(CEA)的定量測定。

主要組成成分:

CEA校準品、包被板、酶結合物溶液、底物液A、底物液B、濃縮洗液(20×)。(具體內容詳見說明書)。產品有效期:全組分于2~8℃儲存,包被板應注意防潮,發光底物液避免強光照射和于高溫環境放置。未解封試劑盒自成品生產之日起12個月內有效。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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