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癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光法)
重慶諾達醫療器械股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(2) 官方網站
渝械注準20252400259
重慶市北碚區京東方大道348號4層
2025-07-16
2030-06-18
試劑盒由試劑R1、試劑R2、試劑R3、校準品(選配)、質控品(選配)組成。(具體內容詳見產品說明書)。
本產品用于體外定量檢測人血清樣本中的癌胚抗原(CEA)濃度,臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發監測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
1.2025年6月18日首次注冊;2.2.2025年7月16日變更生產地址。
重慶市北碚區京東方大道348號1層(冷庫4、冷庫5),350號1層(速凍庫3)、354號2層、3層、4層、356號2層、3層、4層
2×50人份/盒、2×100人份/盒;校準品:6水平×1.0mL(選配);質控品:3水平×1.0mL(選配)
Ⅱ
癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光法)
國械注準20183401878/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2023-11-12癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光法)
粵械注準20232401478/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2028-09-05癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光法)
豫械注準20232400894/上海品峰醫療科技有限公司鄭州分公司 有效期至:2028-11-26癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光法)
滬械注準20232400131/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-12癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光法)
粵械注準20242401129/深圳市辰納生物科技有限公司 有效期至:2029-08-22