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癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
上海科華生物工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20232400131
注冊人住所：
上海市徐匯區欽州北路1189號
批準(備案)日期：
2018-11-13
有效期至：
2028-11-12
結構及組成：
試劑1（R1）：牛血清白蛋白、抗癌胚抗原單抗包被的磁微粒、緩沖液，\\n試劑2（R2）：牛血清白蛋白、堿性磷酸酶標記的抗癌胚抗原單抗、緩沖液，\\n定標品A：牛血清白蛋白、癌胚抗原、緩沖液，\\n定標品B：牛血清白蛋白、癌胚抗原、緩沖液。\\n產品中含非反應成分防腐劑。
適用范圍：
本試劑盒用于定量測定人血清或血漿樣本中的癌胚抗原（CEA），臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發監測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
上海市徐匯區桂平路701號
型號規格：
100人份\\/盒（卓越系列） 50人份\\/盒（Polaris系列） 100人份\\/盒（Polaris系列） 2×100人份\\/盒（Polaris系列）
產品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，避免冷凍，有效期十二個月。
管理類別：
第二類
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