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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣東執誠生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20212400792

注冊人住所：

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）

批準(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

結構及組成：

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液：100mm；PEG6000：0.05%；氯化鈉：0.05%rn試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液：100mm；中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白抗體微球偶聯物：0.05%；蔗糖：0.05%rn校準品（選配）：Tris-HCL緩沖液：150mm；NGAL抗原；質控品（選配）：Tris-HCL緩沖液：150mm；NGAL抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿和尿液樣本中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

生產地址：

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）

型號規格：

NGALRSC1：R1：1×15ml；R2：1×5ml 校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；NGALRSC2：R1：1×21ml；R2：1×7ml 校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；NGALRSC3：R1：1×45ml；R2：1×15ml 校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；NGALRSC4：R1：2×45ml；R2：2×15ml 校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；NGALRSC5：R1：3×40ml；R2：2×20ml 校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；NGALRSC6：R1：3×50ml：R2：1×50ml 校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；NGALR01：R1：1×15ml；R2：1×5ml ；NGALR02：R1：1×21ml；R2：1×7ml ；NGALR03：R1：1×45ml；R2：1×15ml；NGALR04：R1：2×45ml；R2：2×15ml；NGALR05：R1：3×40ml；R2：2×20ml； NGALR06：R1：3×50ml：R2：1×50ml

產品儲存條件及有效期：

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。開瓶上機置于2～8℃避光保存可穩定14天。rn校準品、質控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月；開瓶復溶后，放置在2～8℃保存可穩定14天，如復溶后分裝凍存，-20℃密封保存可穩定28天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（ 膠乳免疫比濁法 ） 粵械注準20212400792 NGALR03: R1: 1x45ml; R2: 1 x 15ml 12000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20212400792 R1: 1 x 45ml; R2: 1x 15ml校準品: 1x 1ml質控品: 2x 1ml 2028.0400
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒( 膠乳免疫比濁法 ) 粵械注準20212400792 NGALR03: R1: 1x45ml; R2: 1 x 15ml 12000
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