中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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魯械注準20222400519

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

2026-05-22

2027-05-05

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)(6.06g/L)、聚乙二醇6000(10~50g/L)；試劑2：NGAL抗體膠乳(0.10~0.50%)；校準品(選配)：中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(見標簽)；質(zhì)控品(選配)：中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(見標簽)。

用于體外定量檢測人血清或尿液樣本中中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期由“原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為12個月。”變更為“原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為18個月。”。適用機型由“東芝Toshiba 40FR、120FR、2000FR、FX8；日立Hitachi7020、7100、7180、7600、3100、3110、3500、LABOSPECT003、006、008、008AS；貝克曼Beckman AU680、AU5800、AU2700、AU480、AU5400；西門子Siemens ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System (AtellicaCH930)；羅氏c311，cobas 8000(cobasc7 01模塊、cobasc 702模塊、cobas c 502模塊)，cobas 6000(cobas c 501模塊)、ModularP；雅培Abbott ARCHITECT c8000、c16000、ci4100、ci16200、ci8200；希森美康JCA-BM6010/C；邁瑞B(yǎng)S-200、BS-220、BS-300、BS-380、BS-400、BS-420、BS-600、BS-800、BS-850、BS-2000M；迪瑞CS-480、CS-1200、CS-1600、CS-6400；科華ZY-1200；美康MS-480、MS-880、MS-1280；威高生物SW I-100、SW I-200生化分析儀”變更為“東芝Toshiba 40FR、佳能（東芝）Toshiba 120FR、2000FR、FX8；日立Hitachi7020、7100、7180、7600、3100、3110、3500、LABOSPECT 003、006、008、008 AS、008α；貝克曼Beckman AU680、AU5800、AU2700、AU480、AU5400、DxC 700 AU；西門子Siemens ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica CH 930；羅氏c 311、cobas 8000（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、cobas 6000（cobas c 501模塊）、ModularP；雅培Abbott ARCHITECT c8000、c16000、ci4100、ci16200、ci8200；希森美康JCA-BM6010/C；邁瑞B(yǎng)S-200、BS-220、BS-300、BS-330、BS-350、BS-380、BS-400、BS-420、BS-450、BS-480、BS-600、BS-620、BS-800、BS-820、BS-830、BS-850、BS-860、BS-880、BS-2000、BS-2000M、BS-2200M、BS-2800M；迪瑞CS-480、CS-680、CS-1200、CS-1300B、CS-1600、CS-2000、CS-6400、CS-9200、CSM-8000；科華ZY-1200；美康MS-480、MS-880、MS-1280；威高生物SWⅠ-100、SWⅠ-200；威高生物科技（沈陽）有限公司W(wǎng)2000、M2000、L2000、Z2000、C2000、W2800、M2800、L2800、Z2800、C2800生化分析儀”。包裝規(guī)格由“試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL、水平6：1×0.5mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL”變更為“試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL；試劑1：1×32mL、試劑2：1×8mL；試劑1：1×20mL、試劑2：1×5mL；?試劑1：2×32mL、試劑2：2×8mL；試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL；?試劑1：3×60mL、試劑2：1×45mL；試劑1：4×60mL、試劑2：2×30mL；1×200測試；1×300測試；1×400測試；1×500測試；1×600測試；1×800測試；1×1000測試；2×200測試；2×300測試；2×400測試；2×500測試；2×600測試；2×800測試；2×1000測試；4×200測試；4×300測試；4×400測試；4×500測試；4×600測試；4×800測試；4×1000測試；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL、水平6：1×0.5mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL”。變更產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書。

山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

詳見說明書附表。

原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為18個月。

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