球囊擴張壓力泵

國產失效注冊

產品名稱：

球囊擴張壓力泵

注冊人名稱：

蘇州邁達醫療器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162221245

注冊人住所：

蘇州工業園區唯亭科技園通和路

批準(備案)日期：

2016-11-11

有效期至：

2021-11-10

結構及組成：

球囊擴張壓力泵主要由推注部分,壓力表、連接管及三通旋塞組成,其中推注部分主要由手柄、扳機、芯桿、齒條、套筒、膠塞、密封用O型圈、限位塊、旋轉接頭組成。球囊擴張壓力泵手柄、扳機、芯桿、齒條使用材料為PA-707K,醫用球囊擴張壓力泵套筒、壓力表外殼、壓力表蓋使用材料為透明MAKRLON26858*550115,醫用球囊擴張壓力泵限位塊使用材料為POM,醫用球囊擴張壓力泵中密封用O型圈、膠塞使用醫用級硅橡膠材料。連接管采用符GB15593-1995 規定的醫用軟聚氯乙烯制成。三通旋塞、旋轉接頭采用符合GB/T

適用范圍：

用于手術中在體外向球囊擴張導管加壓,從而使球囊擴張。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20150009號。

生產地址：

蘇州工業園區唯亭科技園通和路50號南3樓

型號規格：

型號:YLB-20型,YLB-25型,YLB-30型,YLB-40型

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