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球囊擴張壓力泵
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滬械注準20192140283
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
2019-06-19
2024-06-18
產品由手柄、芯管、外套、壓力表、延長管、接頭和三通旋塞組成;手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成,外套由聚碳酸酯制成。
用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手術中與球囊擴張導管連接,對球囊進行充盈及收縮。
生產地址由“中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部;上海市浦東新區慶達路315號14幢1層”。;本文件與“滬械注準20192140283”注冊證共同使用。;2021-07-07,注冊人名稱由“上海英諾偉醫療器械有限公司”變更為“上海英諾偉醫療器械股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20192140283”醫療器械注冊證共同使用。;2021-12-10,生產地址變更為:1.中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部(自行生產);2.上海市浦東新區慶達路315號14幢1、2、3層,17幢2、3、4層。(自行生產);;本文件與“滬械注準20192140283”醫療器械注冊證共同使用。;2023-01-17,生產地址變更為:1.上海市浦東新區慶達路315號14幢1、2、3層,17幢2、3、4層。(自行生產);;本文件與“滬械注準20192140283”醫療器械注冊證共同使用。;2023-05-06
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
ID-2030,ID-2040
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第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網(2024年第二批) | 球囊擴張壓力泵 | 滬械注準20192140283 | 壓力泵最大擴張壓力30atm | 962.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 球囊擴張壓力泵 | 滬械注準20192140283 | 壓力泵最大擴張壓力30atm | 962.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 球囊擴張壓力泵 | 滬械注準20192140283 | 壓力泵最大擴張壓力40atm | 962.0000 |
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津食藥監械(準)字2011第1100015號/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2015-08-15球囊擴張壓力泵
滬食藥監械(準)字2011第1660177號(更)/上海康德萊企業發展集團醫療器械有限公司 有效期至:2015-02-20球囊擴張壓力泵
蘇蘇食藥監械(準)字2010第1100405號/蘇州海歐斯醫療器械有限公司 有效期至:2014-09-24球囊擴張壓力泵
魯青食藥監械(準)字2011第1100018號/青島九遠醫療科技有限公司 有效期至:2015-10-08球囊擴張壓力泵
滬食藥監械(準)字2013第1770139號/上海康德萊企業發展集團醫療器械有限公司 有效期至:2017-01-20球囊擴張壓力泵
滬食藥監械(準)字2011第1660177號/上海康德萊企業發展集團醫療器械有限公司 有效期至:2015-02-20球囊擴張壓力泵
蘇蘇食藥監械(準)字2013第1100724號/江蘇國立醫療器械有限公司 有效期至:2017-11-20球囊擴張壓力泵
魯威食藥監械(準)字2013第1100017號/山東威高骨科材料有限公司 有效期至:2017-11-11球囊擴張壓力泵
蘇蘇食藥監械(準)字2014第1660427號/蘇州邁達醫療器械有限公司 有效期至:2018-05-29球囊擴張壓力泵
魯威食藥監械(準)字2013第1100017號(更)/山東威高骨科材料有限公司 有效期至:2018-04-28球囊擴張壓力泵
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蘇械注準20162221245/蘇州邁達醫療器械有限公司 有效期至:2021-11-10球囊擴張壓力泵
魯械注準20172100890/青島九遠醫療科技有限公司 有效期至:2022-12-10球囊擴張壓力泵
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滬食藥監械(準)字2013第1770139號/上海康德萊企業發展集團醫療器械有限公司 有效期至:2017-01-20球囊擴張壓力泵
蘇械注準20222031421/譜高醫療科技(南京)有限公司 有效期至:2027-06-30球囊擴張壓力泵
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