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促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金法）
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第二類
產品名稱：
促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
天津中新科炬生物制藥股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津食藥監械（準）字2014第2400061號
注冊人住所：
天津經濟技術開發區第六大街65號
批準(備案)日期：
2019-04-22
有效期至：
2024-04-21
結構及組成：
1.檢測試劑：包被有FSH抗體和羊抗鼠IgG的硝酸纖維膜，標記配對的FSH抗體的膠體金微粒子；2.干燥劑：硅膠； 3.說明書；4.尿杯(卡型、筆型產品無尿杯)。不同批號試劑中各組份不能互換。
適用范圍：
本產品運用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術實現對尿液中促卵泡生成素（FSH）體外定性檢測，輔助判斷女性更年期的出現。
生產地址：
天津經濟技術開發區第六大街65號
型號規格：
條型：100人份盒、3人份盒、2人份盒、1人份盒；卡型：2人份盒；筆型：2人份盒。
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：4～30℃陰涼、干燥、避光保存。有效期：產品自檢定合格之日起有效期不少于24個月。檢測試劑打開內包裝后會因吸濕失效，需在1個小時內使用。
管理類別：
第二類
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