促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

武漢市安友澤瑞科技有限公司聯系電話（11）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20252405948

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發區高新大道818號武漢高科醫療器械園B地塊一期B9棟5層02號

批準(備案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

結構及組成：

試劑盒由試劑條/試劑卡/試劑筆、一次性滴管(卡型配)、尿杯組成。試劑條由樣品墊、金標結合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、手把標簽、MAX線和PVC底板組成。試劑卡由樣品墊、金標結合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC底板和塑料卡殼組成。試劑筆由樣品墊、金標結合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC底板和塑料筆殼組成。金標結合墊上固定有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被有鼠抗FSH單克隆抗體(T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(C線)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測婦女尿液樣本中促卵泡生成素(FSH)的含量。

生產地址：

武漢市東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園A6-1棟三層B區、二樓C區

型號規格：

1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，4人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，8人份/盒，9人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒， 50人份/盒，100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2℃~35℃避光干燥處保存，有效期24個月，切忌冷凍。

管理類別：

Ⅱ

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