丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）

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國械注準20173400928

濰坊經濟開發區月河路699號

2021-12-31

2027-06-11

檢測條卡、樣本稀釋液、一次性塑料吸管。（具體內容詳見說明書）

本產品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

2020-09-21 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；注冊人住所：濰坊市經濟開發區月河路699號；生產地址：濰坊市經濟開發區月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經濟開發區月河路699號；生產地址：濰坊經濟開發區古亭街8877號”。

濰坊經濟開發區古亭街8877號

條式（袋裝）：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。卡式：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。條式（筒裝）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4 筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）。

4～30℃保存，有效期為24個月。

第三類