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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
艾博生物醫藥（杭州）有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20143401951
注冊人住所：
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號
批準(備案)日期：
2019-03-20
有效期至：
2024-03-19
結構及組成：
該產品主要組成成分包括：包被用HCV重組抗原、標記用HCV重組抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、緩沖液、25μL吸管、檢測記錄表（具體內容詳見說明書）。
適用范圍：
該產品用于體外定性檢測人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。
變更情況：
2019-02-22 “生產地址：杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州經濟技術開發區白楊街道12號大街289號（倉庫地址）。”變更為“生產地址：杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州大江東產業集聚區青東二路2099號（倉庫地址）。”。 2021-10-09 產品技術要求及說明書內容變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更內容自行修訂產品技術要求、產品說明書。
生產地址：
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號
型號規格：
條型單人份：50人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：40人份盒。
管理類別：
第三類
產品圖片
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條型單人份 50人份
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401951 | 條型單人份：50人份|盒 | 270.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401951 | 板型單人份：40人份|盒 | 280.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20143401951 | 條型單人份：50人份/盒 | 270.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20143401951 | 板型單人份：40人份/盒 | 288.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20143401951 | 252.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20143401951 | 252.00 |
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