核酸純化試劑

國產備案第一類

產品名稱：

核酸純化試劑

注冊人名稱：

上海恩元生物科技有限公司聯系電話（5）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

滬松械備20230061

注冊人住所：

上海市浦東新區秀浦路2555號1幢11樓

批準(備案)日期：

2023-07-06

結構及組成：

本試劑盒由多重反應混合液(包含氯化鉀、鎂離子、脫氧核糖核苷酸)、多重酶混合液（包含DNA聚合酶、甘油）、SAP反應混合液（包含氯化鎂、Tris-鹽酸緩沖液）、SAP酶混合液（包含蝦堿性磷酸酶、甘油）、延伸反應混合液（包含氯化鉀、乙酰化核糖核苷酸）、延伸酶混合液（包含氯化鉀、擴增聚合酶）組成。

適用范圍：

用于人體樣本中核酸的富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

受托生產企業原住所為：上海市松江區民強路1525號23幢1層102室、2-3層；28幢1層102室、2-7層，現變更為：上海市松江區民強路1525號28幢1層102室、2-7層。\\r\\n原生產地址為：上海市松江區民強路1525號23幢3層、28幢2、6、7層，現變更為：上海市松江區民強路1525號28幢1層102室、2、6、7層。;2024-01-04

生產地址：

上海圓中醫療器械科技發展有限公司受托生產，統一社會信用代碼為：91310117MA1J2YJT8F，生產地址為：上海市松江區民強路1525號28幢1層102室、2、6、7層

產品儲存條件及有效期：

6個月

管理類別：

第一類

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