可收費多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
安徽同科生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
皖械注準20222400130
注冊人住所：
金寨縣現代產業園區金梧桐創業園A7樓
批準(備案)日期：
2022-05-30
有效期至：
2027-05-29
結構及組成：
組分名稱t主要成分t包裝規格tt50測試/盒t100測試/盒R1t0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1Mt已偶聯鼠抗D-二聚體單克隆抗體的磁微粒，0.4mg/mL，0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1R2t堿性磷酸酶標記鼠抗D-二聚體單克隆抗體，0.5μg/mL，0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 300防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準品（選配）t校準品1（Cal1）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（2.00±0.20）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準品2（Cal2）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（10.00±1.00）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準品二維碼質控品（選配）t質控品1（QC1）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（1.00±0.20）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質控品2（QC2）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（8.00±1.60）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質控品二維碼
適用范圍：
本產品適用于體外定量檢測人血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。
生產地址：
安徽省金寨縣現代產業園區金梧桐創業園A7樓1樓、2樓、3樓
型號規格：
試劑：50測試/盒、100測試/盒校準品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2質控品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩定28天。校準品復溶后2℃～8℃可以保存28天。質控品復溶后2℃～8℃可以保存28天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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