可收費多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南攜光生物技術有限公司 聯系電話（5） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401752
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園第 2 棟第 2 層
批準(備案)日期：
2022-03-31
有效期至：
2026-09-15
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中D-二聚體（D-Dimer）的濃度，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監測。
變更情況：
變更時間：2022-03-31n變更內容：
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園第 2 棟第 2 層
型號規格：
24測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、110測試/盒、150測試/盒、200測試/盒；校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩定28天。校準品復溶后2～8℃可以保存28天。 運輸和保存均應在2～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+動態第46批 | D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212401752 | 100測試|盒 | 2700.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212401752 | 100測試/盒 | 13000.00 |
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| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212401752 | 50測試/盒 | 6825 |