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核酸提取試劑

國產 備案
產品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬浦械備20210185號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528 號 15 幢乙號

批準(備案)日期：

2026-03-07

結構及組成：

瓶裝試劑含有核酸提取液、洗滌液和礦物油，預封裝試劑含有核酸提取液、洗滌液和磁棒套。

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

1、生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。2、預期用途變更，由“用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。變更為“用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。”;2025-05-26,生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室”。;2026-03-07

生產地址：

上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室

型號規格：

型號：RNA03 / 規格：20T/盒(瓶裝試劑)、100T/盒(瓶裝試劑)、64T/盒(預封裝試劑)16T/板×4板

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第51批 核酸提取試劑 滬浦械備20210185號 64T|盒（預封裝試劑)16T|板×4板 460.8000
江西省+動態第51批 核酸提取試劑 滬浦械備20210185號 100T|盒（瓶裝試劑) 720.0000
江西省+動態第51批 核酸提取試劑 滬浦械備20210185號 20T|盒（瓶裝試劑） 144.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十四批） 核酸提取試劑 滬浦械備20210185號 100T/盒（瓶裝試劑) 720
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十四批） 核酸提取試劑 滬浦械備20210185號 64T/盒（預封裝試劑)16T/板×4板 460.8
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