核酸提取試劑

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滬徐械備20200006號

上海市徐匯區楓林路420號2層C區09室

2020-05-29

該產品主要含磁珠、裂解吸附液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液、溶液ER。

本試劑用于人血清、血漿、咽拭子、鼻咽拭子樣本中核酸(DNA、RNA)的提取、富集及純化、其處理后產物可用于臨床體外檢測使用。

1.本公司注冊地址變更，變更詳細信息如下：原注冊地址：“上海市徐匯區楓林路420號2樓A區236 室”。變更后注冊地址：“上海市徐匯區銀都路466號3號樓1層”。2.本產品生產地址變更，變更詳細信息如下：原生產地址：“上海市徐匯區銀都路466號三號樓一樓 ”。變更后生產地址：“上海市徐匯區銀都路466號3號樓1層；上海市徐匯區銀都路218號3號樓四層；上海市徐匯區龍吳路 2715號1幢104、106、108室”。;2021-09-27,本產品生產地址變更，變更詳細信息如下：原生產地址：“上海市徐匯區銀都路466號3號樓1層；上海市徐匯區銀都路218號3號樓四層；上海市徐匯區龍吳路2715號1幢104、106、108室”。變更后生產地址：“上海市徐匯區銀都路466號3號樓1層；上海市徐匯區銀都路218號3號樓四層；上海市徐匯區龍吳路2715號1幢104、106、108室；上海市徐匯區銀都路218號3號樓一層”。;2022-03-02,增加產品的包裝規格，由原來的”12人份/盒，24人份/盒，96人份/盒”增加至“20 人份/盒，100 人份/盒；3 人份/盒，12 人份/盒，24人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒”。;2021-03-19,增加產品的包裝規格，由原來的“20 人份/盒，100 人份/盒；3 人份/盒，12 人份/盒，24人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒”增加至“20 人份/盒，100 人份/盒；3 人份/盒，12 人份/盒，24人份/盒，64 人份/盒，96人份/盒，4800人份/套”。;2022-06-17,本產品公司名稱及法人變更，變更詳細信息如下：原公司名稱：“上海捷諾生物科技有限公司”，原法人：“鄒勇”。變更后公司名稱：“上海捷諾生物科技股份有限公司”，變更后法人：“張云濤”。;2023-05-29,本產品申請減少生產地址的產品備案變更，變更詳細信息如下：原生產地址：“上海市徐匯區銀都路466號3號樓1層；上海市徐匯區銀都路218號3號樓四層； 上海市徐匯區龍吳路2715號1幢104、106、108室；上海市徐匯區銀都路218號3號樓一層?！?。變更后生產地址：“上海市徐匯區銀都路218號3號樓四層； 上海市徐匯區龍吳路2715號1幢104、106、108室；上海市徐匯區銀都路218號3號樓一層。”。;2024-03-19,住所由“上海市徐匯區銀都路466號3號樓1層”變更為“上海市徐匯區楓林路420號2層C區09室”;2024-04-17

上海市徐匯區銀都路218號3號樓四層； 上海市徐匯區龍吳路2715號1幢104、106、108室；上海市徐匯區銀都路218號3號樓一層。

產品型號：GY1規格：規格1(GY124)、規格2(GY108)、規格3(GY102)、規格4(GY101)規格1：GY124 (96孔板，24人份/板，4板/盒，96人份/盒)；規格2：GY108 (32孔板，8人份/板，12板/盒，96人份/盒)；規格3：GY102 (32孔板，2人份/板，12板/盒，24人份/盒)；規格4：GY101 (32孔板，1人份/板，12板/盒，12人份/盒)。