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載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
湖南華曦醫藥有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400873
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
批準(備案)日期：
2022-01-11
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
R1：聚乙二醇6000、氯化鈉、Tris-HCL 緩沖液、表面活性劑；R2：Tris-HCL 緩沖液、羊抗人APOE抗體、表面活性劑。
適用范圍：
供醫療機構用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
變更時間：2022-01-11n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區振華路519號聚合工業園14棟602房”變更為“瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市雨花區振華路519號聚合工業園14棟602房”變更為“瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
型號規格：
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ； R1: 2×30ml，R2: 2×10ml ；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml ； R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光冷藏儲存，12個月
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:6×60ml，R2:6×20ml | 12571.2000 |
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:4×60ml，R2:4×20ml | 8380.8000 |
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:2×60ml，R2:2×20ml | 4190.4000 |
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:1×60ml，R2:1×20ml | 2095.2000 |
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:4×30ml，R2:4×10ml | 4190.4000 |
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:6×30ml，R2:6×10ml | 6285.6000 |
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:1×30ml，R2:1×10ml | 1047.6000 |
| 江西省+動態第53批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1:2×30ml，R2:2×10ml | 2095.2000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1: 6×30ml，R2: 6×10ml | 6285.6 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20212400873 | R1: 2×60ml，R2: 2×20ml | 4190.4 |
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