可收費多糖沖洗液/VSD類
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載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
湖南德榮生物醫學工程有限公司 聯系電話（13） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400248
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
批準(備案)日期：
2021-04-02
有效期至：
2026-04-01
結構及組成：
R1：聚乙二醇6000 2.00%、氯化鈉 100mmol/L、三乙醇胺 15 mmol/L、Tris-HCL緩沖液 100mmol/L。R2：Tris-HCL緩沖液 100mmol/L、APOE抗體 0.08mg/mL、三乙醇胺 15mmol/L。校準品：Tris-HCL緩沖液 100mmol/L、NaCl 0.90%、牛血清白蛋白 15mmol/L、Proclin300 1‰、載脂蛋白E 0.04mg/mL、吐溫20 1%。
適用范圍：
用于檢測人體血清中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400248
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
型號規格：
R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校準品(選配):1ml×1。
產品儲存條件及有效期：
a.本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個月。rnc.凍干校準品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400248
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第58批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400248 | R1:60mlX1,R2:20mlX1 | 8523.1900 |
| 江西省+動態第58批 | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400248 | R1:30mlX1,R2:10mlX1 | 4261.5900 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400248 | R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 | 8523.19 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400248 | R1:30ml×1，R2:10ml×1 | 4261.59 |
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