可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
艾博生物醫藥（杭州）有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20193401501
注冊人住所：
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號
批準(備案)日期：
2019-01-02
有效期至：
2024-01-01
結構及組成：
包被用甲基安非他明抗原、膠體金標記的小鼠抗甲基安非他明單克隆抗體、山羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、一次性塑料吸管（僅包含在板型40人份盒的包裝規格中）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人尿液樣本中的臨界濃度為1000ngmL的甲基安非他明。
變更情況：
“生產地址：杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州經濟技術開發區白楊街道12號大街289號（倉庫地址）。”變更為“生產地址：杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州大江東產業集聚區青東二路2099號（倉庫地址）。”。
生產地址：
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州經濟技術開發區白楊街道12號大街289號（倉庫地址）
型號規格：
條型：50人份盒；板型：40人份盒。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（準）字2014第3401648號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20193401501 | 40人份/盒 | 470.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20193401501 | 40人份|盒 | 520.0000 |
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