甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）

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國械注準20173400377

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業基地）

2021-12-16

2027-03-07

試劑包裝中的組件包含甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)、干燥劑和一次性塑料吸管（適用于試劑板）。試劑主要成分包括甲基安非他明牛血清白蛋白偶聯物(固定在硝酸纖維素膜上，T線)、羊抗兔免疫球蛋白多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上，C線）、膠體金標記的鼠抗甲基安非他明單克隆抗體(固定在聚酯纖維素膜上)、膠體金標記的兔免疫球蛋白(固定在聚酯纖維素膜上)、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、玻璃纖維。

本產品用于體外定性檢測尿液樣本中甲基安非他明。

2017-10-31 “生產地址：杭州市西湖區西園三路10號1幢2樓、6樓東”變更為“生產地址：杭州市西湖區西園三路10號1幢2樓、6樓東；杭州市拱墅區莫干山路1418-50號4號樓2-5層”。 2018-05-11 “注冊人住所:杭州市西湖區三墩鎮西園三路10號1幢2樓”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業基地）”。 2019-10-31 “注冊人名稱：杭州安旭科技有限公司:生產地址：杭州市西湖區西園三路10號1幢2樓、6樓東；杭州市拱墅區莫干山路1418-50號4號樓2-5層”變更為“注冊人名稱：杭州安旭生物科技股份有限公司；生產地址：杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層”。

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

條型：單人份袋、50人份盒、100人份盒。板型：單人份袋、25人份盒、40人份盒。

4～30℃陰涼避光干燥保存，有效期24個月。

第三類