可收費多糖沖洗液/VSD類
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葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153402096
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
批準(備案)日期：
2020-07-24
有效期至：
2025-07-23
結構及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2（R2）：氯化鈉、葡萄糖6磷酸、氧化型輔酶Ⅱ；質控品：兩水平的液體質控品，在三羥甲基氨基甲烷緩沖液中添加葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、穩定劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人體全血中葡萄糖6磷酸脫氫酶的活性。
變更情況：
2016-07-20 “生產地址:北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-06-15 變更產品包裝規格和適用機型,具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書和注冊產品標準中相應內容。 2020-05-20 變更增加包裝規格和適用機型，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂相關內容。 2021-08-18 “生產地址:北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發區興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
型號規格：
試劑1：2×45mL、試劑2：2×15mL；試劑1：3×80mL、試劑2：1×80mL； 試劑1：3×60mL、試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL；試劑1：3×45mL、試劑2：3×15mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL； 試劑1：5×60mL、試劑2：5×12 mL；試劑1：1×18mL、試劑2：1×6 mL； 試劑1：4×60mL、試劑2：4×20mL；試劑1：2×75mL、試劑2：2×25mL； 試劑1：4×75mL、試劑2：4×25mL；840測試盒：【試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL】；低值質控品（選配）：1×3mL；2×3mL； 高值質控品（選配）：1×3mL；2×3mL
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準20153402096 | 試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL | 1500.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準20153402096 | \\ | 230.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準20153402096 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 1790.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準20153402096 | 低值質控品：1×3mL，高值質控品：1×3mL | 230.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準20153402096 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 1500.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準20153402096 | 低值質控品：1×3mL，高值質控品：1×3mL | 230.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準20153402096 | 試劑1：2×45mL、試劑2：2×15mL | 3360 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準20153402096 | 低值質控品：1×3mL、高值質控品：1×3mL | 360 |
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