重組膠原蛋白修復敷料

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晉械注準20242140129

山西省太原市小店區營盤街道體育路166號陽光大廈1幢8層805

2025-11-07

2029-07-14

該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管、聚乙烯瓶、玻璃瓶、PET瓶、聚丙烯瓶、聚丙烯軟管。

該產品可用于非慢性創面(如小創口、擦傷、切割傷、皮炎/濕疹引起的淺表性創面)及周圍皮膚的護理，修復皮膚屏障功能，預防疤痕形成。

2025年11月7日，1、型號、規格由“5、10、20、30、40、50、80、100、150、200（單位：g/支）”變更為“5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、150、200（單位：g/支（瓶））。”2、結構及組成由“該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管。”變更為“該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管、聚乙烯瓶、玻璃瓶、PET瓶、聚丙烯瓶、聚丙烯軟管。”

山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號（委托生產）

5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、150、200(單位：g/支(瓶))。

Ⅱ

本文件與“晉械注準20242140129”注冊證共同使用。