重組膠原蛋白修復敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

重組膠原蛋白修復敷料

注冊人名稱：

西安樸若醫療科技有限公司聯系電話（6）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20262140060

注冊人住所：

陜西省西咸新區灃西新城西部云谷三期10號樓5層501室

批準(備案)日期：

2026-05-15

有效期至：

2031-05-14

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、四氫甲基嘧啶羧酸、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、十六十八醇、丙烯酸(酯)類/C10-30 烷醇丙烯酸酯交聯聚合物、C14-22醇、C12-20烷基葡糖苷、甘油單硬脂酸酯、聚乙二醇(100)硬脂酸酯、聚二甲基硅氧烷、1,2-戊二醇、對羥基苯乙酮、輕質液狀石蠟、黃原膠、氫氧化鈉和純化水組成，經鋁箔袋(Ⅰ型)和軟管(Ⅱ型)灌裝而成。

適用范圍：

該產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創面(小創口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護理。

生產地址：

陜西省西咸新區灃西新城西部云谷三期10號樓5層501室

型號規格：

RCR-I：1g、RCR-I：2g、RCR-I：3g；RCR-II：15g、RCR-II：20g、RCR-II：30g、RCR-II：50g、RCR-II：60g、RCR-II：80g

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據2017年第104號公告，該產品屬于14-10-08，管理類別為Ⅱ類醫療器械。

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