人附睪蛋白4校準品

上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站

國械注準20163400049

中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

2020-12-07

2025-12-06

校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）、校準品3（CAL3）、校準品4（CAL4）、校準品5（CAL5）和校準品6（CAL6）。（具體內容詳見說明書）

用于人附睪蛋白4定量測定的校準。

2016-03-29 “注冊人住所:上海市張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲”變更為“注冊人住所:中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢”。 2016-12-15 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2019-05-22 適用儀器及說明書文字性變更，具體內容詳見附件。適用儀器由“Berthold化學發光檢測儀LB 960，Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統”變更為：“Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統，重慶科斯邁生物科技有限公司全自動化學發光測定儀SMART6500，重慶科斯邁生物科技有限公司全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100，嘉興凱實生物科技有限公司全自動化學發光免疫分析儀TESMI i200”。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中的相應內容。 2020-04-03 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。 2022-03-09 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區平達路151號”變更為“生產地址：上海市奉賢區平達路151號”。

上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號

6瓶（4mL瓶）

第三類

受托企業名稱：上海透景診斷科技有限公司。按國家藥監局關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內容的公告（2020年 第112號），該產品類別調整為二類。