醫用冷敷凝膠

國產備案第一類

產品名稱：

醫用冷敷凝膠

注冊人名稱：

曲沃李時珍醫藥科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

晉臨械備20180051號

注冊人住所：

山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮蘇村東華街1號

批準(備案)日期：

2021-01-28

結構及組成：

本品由降溫物質（水凝膠、甘油）、純化水組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

適用范圍：

適用于痛風引起的關節部位及周圍組織不適癥狀的物理冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

變更情況：

產品描述由“本品由植物提取液、卡波姆、水凝膠、純化水組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。”變更為“本品由降溫物質（水凝膠、甘油）、純化水組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。”；預期用途由“適用于痛風引起的關節部位及周圍組織的紅腫、疼痛、灼熱和功能受限等不適癥狀的輔助治療。”變更為“適用于痛風引起的關節部位及周圍組織的紅腫、疼痛、灼熱不適癥狀的輔助治療。”變更時間2020年01月19日；型號或規格由“Ⅰ-痛風型10g、Ⅱ-疼痛型15g、Ⅲ-骨痛型20g *特殊規格型號按照客戶需求定制。”變更為“型號：痛風型；規格：1-500g/ml”；產品描述由“本品由降溫物質（水凝膠、甘油）、純化水組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。”變更為“本品由降溫物質（水凝膠、甘油）、純化水組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。”；預期用途由“適用于痛風引起的關節部位及周圍組織的紅腫、疼痛、灼熱不適癥狀的輔助治療。”變更為“適用于痛風引起的關節部位及周圍組織不適癥狀的物理冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。”變更時間2021年01月28日

生產地址：

山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮蘇村東華街1號

型號規格：

型號：痛風型；規格：1-500g/ml

管理類別：

第一類

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