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游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

上海品峰醫療科技有限公司鄭州分公司 聯系電話(1) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20243401681

注冊人住所:

新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號

批準(備案)日期:

2024-09-02

有效期至:

2029-09-01

結構及組成:

本產品由試劑1:鼠源性fPSA抗體包被的順磁性微球、試劑2:樣本稀釋液、試劑3:吖啶酯標記的鼠源性fPSA抗體、校準品1(可選配)、校準品2(可選配)、校準品3(可選配)、質控品L(可選配)、質控品H(可選配) 組成。 (具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的游離前列腺特異性抗原(fPSA)的濃度。臨床上主要用于前列腺癌的治療監測。檢測結果不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址:

新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號

型號規格:

包含校準品與質控品:1×30人份/盒(a)、2×30人份/盒(a)、1×50人份/盒(a)、2×50人份/盒(a)、1×100人份/盒(a)、2×100人份/盒(a);包含校準品:1×30人份/盒(b)、2×30人份/盒(b)、1×50人份/盒(b)、2×50人份/盒(b)、1×100人份/盒(b)、2×100人份/盒(b);包含質控品:1×30人份/盒(c)、2×30人份/盒(c)、1×50人份/盒(c)、2×50人份/盒(c)、1×100人份/盒(c)、2×100人份/盒(c);不包含校準品與質控品:1×30人份/盒(d)、2×30人份/盒(d)、1×50人份/盒(d)、2×50人份/盒(d)、1×100人份/盒(d)、2×100人份/盒(d)。

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12月。

管理類別:

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)