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心胸外科手術器械

國產 備案 第一類
產品名稱:

心胸外科手術器械

注冊人名稱:

杭州康生醫療器械有限公司 聯系電話(16) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

浙杭械備20170079號

注冊人住所:

浙江省杭州市富陽區銀湖街道勤樂村水塢155號

批準(備案)日期:

2021-12-09

結構及組成:

心胸外科手術器械分:胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、結扎鉗、三角肺葉鉗、心臟手術剪、心房拉鉤、胸腔鑷、肋骨合攏器、心房持針鉗。產品與人體接觸部的零件用符合GB/T1220-2007規定的醫用不銹鋼材料制造。

適用范圍:

心胸外科手術器械供臨床上心血管、胸腔手術時用。

變更情況:

因技術要求中明確產品規格、增加性能要求和說明書中增加產品使用次數、滅菌方法確定、完善備案人信息原因申請變更技術要求、說明書變更時間2021年12月09日

生產地址:

浙江省杭州市富陽區銀湖街道勤樂村水塢155號

型號規格:

詳見技術要求

管理類別:

第一類

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)