心胸外科手術器械

國產備案第一類

產品名稱：

心胸外科手術器械

注冊人名稱：

杭州青狼科技有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭械備20190768號

注冊人住所：

浙江省杭州市富陽區大源鎮興源路8號第1幢3樓

批準(備案)日期：

2021-08-20

結構及組成：

心胸外科手術器械由胸腔心血管外科用剪、心臟手術剪、胸骨剪、胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結扎鉗、胸腔鑷、胸腔組織鑷、心房拉鉤、肋骨合攏器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器、凹凸齒止血夾、胸腔吸引管和拉鉤組成。采用不銹鋼制成，非無菌提供。

適用范圍：

供臨床醫生心胸外科手術時抓取組織、實施手術用。

變更情況：

備案人-注冊地址由“浙江省杭州市富陽區大源鎮稠溪村董家311號”變更為“ 浙江省杭州市富陽區大源鎮稠溪村董家2號 ”；生產地址由“浙江省杭州市富陽區大源鎮稠溪村董家311號”變更為“ 浙江省杭州市富陽區大源鎮稠溪村董家2號 ”變更時間2020年04月17日；產品描述由“心胸外科手術器械由胸腔心血管外科用剪、心臟手術剪、胸骨剪、胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結扎鉗、胸腔鑷、胸腔組織鑷、心房拉鉤、肋骨合攏器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器、凹凸齒止血夾和胸腹吸引管組成。”變更為“心胸外科手術器械由胸腔心血管外科用剪、心臟手術剪、胸骨剪、胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結扎鉗、胸腔鑷、胸腔組織鑷、心房拉鉤、肋骨合攏器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器、凹凸齒止血夾、胸腔吸引管和拉鉤組成。采用不銹鋼制成，非無菌提供。”變更時間2021年06月23日；備案人-注冊地址由“浙江省杭州市富陽區大源鎮稠溪村董家2號”變更為“浙江省杭州市富陽區大源鎮興源路8號第1幢3樓”；生產地址由“浙江省杭州市富陽區大源鎮稠溪村董家2號”變更為“浙江省杭州市富陽區大源鎮興源路8號第1幢3樓”變更時間2021年08月20日

生產地址：

浙江省杭州市富陽區大源鎮興源路8號第1幢3樓

型號規格：

XXWK型

管理類別：

第一類

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