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一次性使用空心纖維血漿分離器
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產品名稱：
一次性使用空心纖維血漿分離器
注冊人名稱：
威海威高血液凈化制品有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173454254
注冊人住所：
威海火炬高技術產業開發區興山路20號
批準(備案)日期：
2017-08-07
有效期至：
2022-08-06
結構及組成：
產品由外殼、端蓋、空心纖維、封口膠、密封圈、填充液、腔室蓋、血室蓋組成,外殼和端蓋材料為聚碳酸酯,空心纖維材料為聚丙烯,封口膠材料為聚氨酯膠,密封圈材料為硅膠,填充液體為符合2015版藥典要求的氯化鈉注射液,腔室蓋材料為硅膠,血室蓋材料為醫用PVC(增塑劑為DEHP)。本產品經γ射線滅菌,一次性使用。
適用范圍：
一次性使用空心纖維血漿分離器通過分離血漿,將血細胞和帶有致病物質的血漿分離,達到治療疾病效果。主要適用于一些自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡(SLE)、自身抗體介導疾病、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)、溶血性尿毒癥綜合征(HUS)等。
變更情況：
“注冊人名稱:威海威高血液凈化制品有限公司”變更為“注冊人名稱:威海威高生命科技有限公司”。
生產地址：
威海火炬高技術產業開發區興山路20號
型號規格：
WG-F50-PP,WG-F80-PP。
預期用途：
一次性使用空心纖維血漿分離器通過分離血漿,將血細胞和帶有致病物質的血漿分離,達到治療疾病效果。主要適用于一些自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡(SLE)、自身抗體介導疾病、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)、溶血性尿毒癥綜合征(HUS)等。
主要組成成分：
產品由外殼、端蓋、空心纖維、封口膠、密封圈、填充液、腔室蓋、血室蓋組成,外殼和端蓋材料為聚碳酸酯,空心纖維材料為聚丙烯,封口膠材料為聚氨酯膠,密封圈材料為硅膠,填充液體為符合2015版藥典要求的氯化鈉注射液,腔室蓋材料為硅膠,血室蓋材料為醫用PVC(增塑劑為DEHP)。本產品經γ射線滅菌,一次性使用。
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