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一次性使用空心纖維血漿分離器

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

一次性使用空心纖維血漿分離器

注冊人名稱：

威海威高生命科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20173104254

注冊人住所：

威?；鹁娓呒夹g產業開發區興山路20號

批準(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-08-06

結構及組成：

產品由外殼、端蓋、空心纖維、封口膠、密封圈、填充液、腔室蓋、血室蓋組成，外殼和端蓋材料為聚碳酸酯，空心纖維材料為聚丙烯，封口膠材料為聚氨酯膠，密封圈材料為硅膠，填充液體為符合2015版藥典要求的氯化鈉注射液，腔室蓋材料為硅膠，血室蓋材料為醫用PVC(增塑劑為DEHP)。本產品經γ射線滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性使用空心纖維血漿分離器通過分離血漿，將血細胞和帶有致病物質的血漿分離，達到治療疾病效果。主要適用于一些自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡(SLE)、自身抗體介導疾病、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)、溶血性尿毒癥綜合征(HUS)等。

生產地址：

威?；鹁娓呒夹g產業開發區興山路20號

型號規格：

WG-F50-PP，WG-F80-PP。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20173454254

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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