人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣州萬孚健康科技有限公司聯系電話（11）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242400379

注冊人住所：

廣州市黃埔區南翔二路 19 號精華科技園研發樓 301 房

批準(備案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-03-11

結構及組成：

產品由試紙條、塑料盒（卡型、筆型）、說明書、尿杯（選配）組成。其中試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及其它支持物；硝酸纖維素膜包被有抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維上固定有膠體金標記的抗β-HCG單克隆抗體。

適用范圍：

用于體外定性檢測人尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）水平。臨床上用于早孕的輔助診斷。

生產地址：

廣州市黃埔區南翔一路68號2棟218房2棟107房2棟405房2棟212房（委托生產）

型號規格：

條型：1人份/袋（盒）、2人份/袋（盒）、5人份/袋（盒）、10人份/袋（盒）、20人份/袋（盒）、25人份/袋（盒）、50人份/袋（盒）、100人份/袋（盒）、200人份/袋（盒）；卡型：1人份/袋（盒）、2人份/袋（盒）、3人份/袋（盒）、5 人份/袋（盒）、10 人份/袋（盒）、20人份/袋（盒）、25人份/袋（盒）、30人份/袋（盒）、40 人份/袋（盒）、50人份/袋（盒）、100人份/袋（盒）；筆型：1人份/袋（盒）、2人份/袋（盒）、3人份/袋（盒）、5 人份/袋（盒）、10人份/袋（盒）、20 人份/袋（盒）、100人份/袋（盒）。

產品儲存條件及有效期：

2℃～30℃干燥保存，切勿冷凍。產品有效期為24個月。鋁箔袋開封后，請在1小時內盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業：廣州德成生物科技有限公司

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