一次性使用喉罩

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用喉罩

注冊人名稱：

浙江天使醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2013第2660059號

注冊人住所：

金華市大黃山工業區積道街338號

批準(備案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2017-01-24

結構及組成：

產品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊采用硅橡膠材料組成,接頭與閥由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。產品的外觀、尺寸、連接牢固度、抽(充)氣性能、密封性能應符合注冊產品標準要求,產品的細胞毒性應不大于1級,應無致敏反應,無口腔粘膜刺激反應;產品應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,出廠時環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

適用范圍：

適用于需要進行全麻手術以及急救復蘇的患者作人工通氣時用,或對其他需要呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。

變更情況：

文字性變更變更情況:企業注冊地址由金華市大黃山工業園區積道街338號變更為金華市大黃山工業區積道街338號;生產地址由金華市大黃山工業園區積道街338號變更為金華市大黃山工業區積道街338號。

生產地址：

金華市大黃山工業區積道街338號

型號規格：

1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

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